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鲁南制药益立达®利妥昔单抗注射液获批上市！
发布日期：2025-06-23 09:54:26 作者：NewMedia 浏览：6160
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司益立达®利妥昔单抗注射液，规格为西林瓶装注射剂型：100mg（10ml）/瓶，经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字S20250031。
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞表面，利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动免疫反应介导B细胞溶解。B细胞溶解的机制可能包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。
本品为美罗华®的生物类似药，适用于先前未经治疗的CD20阳性 III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者，应与化疗联合使用。初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤。CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准 CHOP化疗（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）8个周期联合治疗。与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。
益立达®利妥昔单抗注射液是山东新时代药业首个获批的抗体类药物，它的获批进一步壮大了集团公司生物制品队伍，鲁南制药将继续秉承“造福社会，创造美好生活”的经营宗旨，满足临床治疗的用药需求，为更多患者带来福音。
