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鲁南制药尼达康®达沙替尼片获批上市，视同过评！
发布日期：2022-11-08 08:10:53 作者：鲁南制药集团 浏览：30.3万
近日，鲁南制药集团尼达康®达沙替尼片（规格：50mg）经国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20223800。
达沙替尼作为第2代口服广谱酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制BCR-ABL、SRC家族、C-Kit和PDGF-B等多种酪氨酸激酶，用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
尼达康®研发至今，荣获4项发明专利，其获准上市丰富了鲁南制药集团的癌症管线，为慢性髓细胞白血病患者带来更多的用药选择，也用实际行动践行了“鲁南制药 健康世界”的使命。
