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山东省科技最高奖获得者张贵民:药物研发要“耐得寂寞、坐得冷板凳”!
发布日期:2022-06-29 08:17:40       作者:鲁南制药集团       浏览:44.1万

“在科研上没有捷径可走,需要锲而不舍、久久为功。”6月22日,站上山东省科学技术最高奖的领奖台,鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理、总工程师张贵民说。


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从1993年进入鲁南制药工作,张贵民从车间一线技术员做起,到中试车间负责人,再到科研部部长、总工程师,直至成为鲁南制药掌舵人,岗位在变,但科研贯穿始终。30年的科研创新路,张贵民以第一发明人获发明专利219件,集成与创新开发了50余种国家级新药,实现了涉及民生的大宗基础药类的国产化,2018年获“何梁何利科学与技术创新奖”。


高血脂在我国有2亿左右的患病群体。瑞舒伐他汀钙,是国际公认的强效调脂药。但在2008年之前,它的技术核心在国外,国人想用,只能多花钱。10年,3653天,87672小时——张贵民带领团队破解了多项技术难题,成功构建了瑞舒伐他汀钙新制备体系,实现了规模化、产业化,这一成果荣获了国家科技进步奖二等奖。


长久以来,奥利司他与“减肥”二字紧紧捆绑在一起,因为能成功避开中枢神经系统、仅作用于胃肠道,受到追捧。鲁南制药正是全球最大的奥利司他原料生产基地。为什么是鲁南制药?答案是:工艺精准,技术严格,原料药纯度可达99.9%,品质优于美国和国家标准。张贵民作为第一完成人构建了奥利司他生物发酵制备体系,推动鲁南制药成为“全球最大”,并斩获了中国专利金奖、山东省科技进步一等奖。


“关键核心技术要不来、买不来、讨不来”,要有“耐得寂寞、坐得冷板凳的研究精神”。这是张贵民做研发这么多年最深刻的体会——他曾带领团队30年专注“欣康”的研发。


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“欣康”单硝酸异山梨酯用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。鲁南制药于1991年立项开发单硝酸异山梨酯片(20mg),1994年7月取得新药证书及生产批件。或许在很多人眼里,上市就是一个药品的终点,但在张贵民这里,上市仅仅只是开始,其背后的研发依然不会停止。在药品的质量上,他追求的是极致。此后的20多年,他带领团队对“欣康”及原料药的持续打磨、优化,每一项变更的背后,都有千上万次的实验数据支撑。“欣康”片剂和缓释片分别于2019年和2021年通过仿制药一致性评价,其原料药也获得美国FDA认证,远销国外。而单硝酸异山梨酯片一致性评价的参比制剂(原研制剂)使用的原料药,来自鲁南制药,这再一次验证,鲁南制药在“欣康”原料药方面的品质已经成为国际标杆。


凭借咬定青山不放松的精神,张贵民和他的团队不断突破技术壁垒:开发了细胞定向转化多元醇技术,实现多元醇高效定向转化的产业化;作为技术负责人开发替吉奥项目,突破了固定剂量复方制剂的技术壁垒,在全球首次全合成特定杂质对照品;作为技术负责人开发克拉维酸钾项目,通过基因工程改造、优化发酵过程调控等构建克拉维酸钾新制备体系,产品指标和产能世界领先。


30年来,他主持和参与国家973计划、国家863计划、国家科技支撑计划、国家重大新药创制专项等,集成与创新开发50余种国家级新药,获国家发明专利219件、国家技术发明奖1项、国家科学技术进步奖5项、中国专利金奖1项,主编专著2部,以第一作者或通讯作者发表学术论文146篇。尤其在产业化重大创新和突破行业瓶颈性共性核心技术方面,有力促进了我国医药行业的技术进步。


国家手性制药工程技术研究中心,哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室,中药制药共性技术国家重点实验室——一家民营企业,同时拥有三大国家级科研平台,正是鲁南制药持续发力创新的最佳见证。 


文章来源:凤凰大健康