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鲁南制药集团益立达®利妥昔单抗注射液新增两项适应症
发布日期：2026-09-15 17:39 作者：NewMedia 浏览：234
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司益立达®利妥昔单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准两项新适应症：1）本品联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；2）本品联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗适用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞表面，利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动免疫反应介导B细胞溶解。B细胞溶解的机制可能包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。
本次新增适应症的获批，进一步拓展了弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗方案，为中国DLBCL患者提供了更多高质量、可及的治疗选择。
