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鲁南制药益君达®吸入用七氟烷获得玻利维亚上市批准
发布日期：2026-07-20 16:28 作者：NewMedia 浏览：213
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到玻利维亚国家药品和卫生技术局（AGEMED）签发的益君达®吸入用七氟烷药品注册证书（注册证号：II-98423/2026），标志着该产品正式获得玻利维亚市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。此次获批是对公司产品质量、生产管理体系及国际研发注册能力的充分认可。
吸入用七氟烷适用于成人及儿科患者全身麻醉的诱导与维持，凭借诱导起效快、苏醒迅速、体内代谢率低等突出优势，广泛应用于各类手术。鲁南制药益君达®吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国、西班牙等30余个国家获批上市，同时在墨西哥、莫桑比克等20多个国家和地区提交了上市申请，国际化布局稳步推进。
本次产品成功获得玻利维亚上市许可，是该品种进军拉丁美洲的第三个市场，进一步完善了在拉美地区的市场布局，也为持续开拓周边国家市场、深化当地商业合作奠定了坚实基础。
国际药品研发中心成立于2017年，作为鲁南制药集团迈向国际化的窗口，秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，目前取得中、美、欧制剂批件33个，新兴市场制剂批件73个，CEP证书8个，提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。
