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鲁南制药集团欣康®单硝酸异山梨酯缓释片获菲律宾上市批准
发布日期：2026-07-02 09:36 作者：NewMedia 浏览：921
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到菲律宾食品药品监督管理局（PFDA）签发的欣康®单硝酸异山梨酯缓释片30mg、60mg的批准证书（证书编号：DRP-16261、DRP-16262），标志着该产品获得菲律宾市场准入资格，欣康®的国际化布局再添新成果。
欣康®单硝酸异山梨酯缓释片用于冠心病的长期治疗，心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防，与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。该药可扩张冠脉和外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量，发挥抗心肌缺血作用。目前，该产品正同步推进“一带一路”沿线国家的注册申报，助力欣康®品牌全球市场的拓展。
国际药品研发中心成立于2017年，作为鲁南制药集团迈向国际化的窗口，秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，目前取得中、美、欧制剂批件33个，新兴市场制剂批件71个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。
