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鲁南制药力临®注射用硼替佐米获批上市，视同过评
发布日期：2026-05-25 15:33 作者：NewMedia 浏览：99
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的力临®注射用硼替佐米（规格：1.0mg、3.5mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20264387、国药准字H20264388。
本品活性成份为硼替佐米，它是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。通过抑制蛋白酶体功能，干扰泛素-蛋白酶体通路，阻断肿瘤细胞内关键信号蛋白的降解，从而诱导肿瘤细胞凋亡。临床前研究显示其对多发性骨髓瘤等肿瘤具有显著抑制作用。
本品在用于多发性骨髓瘤时，可联合美法仑和泼尼松（MP方案）用于既往未经治疗且不适合大剂量化疗和骨髓移植的患者；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的患者。
本品在用于套细胞淋巴瘤时，可联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于既往未经治疗且不适合接受造血干细胞移植的成人患者；或用于复发或难治性患者的治疗（患者在使用本品前至少接受过一种治疗）。
本品的上市将进一步丰富我国多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗选择，为患者提供高质量、可及性强的仿制药方案，切实减轻疾病负担。
