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鲁南制药奕姿®米诺膦酸片获批上市
发布日期:2026-05-18 08:59       作者:NewMedia       浏览:399

近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司奕姿®米诺膦酸片(规格:50mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20264282,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。


米诺膦酸片.png


本品规为国内首仿,适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。作为杂环双膦酸类化合物,米诺膦酸可抑制破骨细胞内焦磷酸法尼酯合成酶的活性,从而抑制破骨细胞的骨吸收,降低骨转换,具有强效抗骨吸收‌、显著提升骨密度‌、有效降低骨折风险等优点。本品规每4周口服给药一次,具有良好的用药便捷性和依从性。


绝经后骨质疏松症(PMOP)是绝经后妇女常发生的慢性进行性疾病,与绝经相关的雌激素撤退有关。患者易发生骨折以及骨折引起的疼痛、骨变形、继发并发症等问题。该病严重影响老年人的身体健康和生活质量,甚至缩短寿命,同时还可伴随焦虑、恐惧等心理障碍。本品的上市将为临床患者提供新的用药选择。