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国内首家！鲁南制药诺思舒®比拉斯汀口崩片获批上市
发布日期：2025-09-23 09:21 作者：NewMedia 浏览：183
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司诺思舒®比拉斯汀口崩片（规格：10mg），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20255512，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品为国内首家获批上市，用于成年人和青少年（12岁及以上）荨麻疹的对症治疗。比拉斯汀是第二代非镇静型长效组胺拮抗剂，具有选择性外周H1受体拮抗剂亲和力，对毒蕈碱受体无亲和力，无镇静作用、无心脏毒性、不与细胞色素P450酶底物相互作用，具有速效、长效和强效的特点。
口崩片可在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。此前，鲁南制药已上市比拉斯汀片（规格：20mg），本品的获批将为临床用药提供新选择。
