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鲁南制药克拉维酸钾微晶纤维素1:1混粉获白俄罗斯批准上市
发布日期：2025-09-16 14:52       作者：New Media       浏览：78


近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司合作伙伴收到白俄罗斯卫生部颁发的阿莫西林克拉维酸钾片注册证书，这表明克拉维酸钾微晶纤维素1:1混粉在白俄罗斯获批上市。


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克拉维酸钾是β-内酰胺酶抑制剂，本身抗菌作用微弱，但与阿莫西林联合后，可保护阿莫西林不被β-内酰胺酶灭活而发挥其杀菌作用。目前，克拉维酸钾系列混粉已通过美国FDA的技术审评，拥有CEP证书，销售遍及亚洲、欧洲、非洲、美洲和大洋洲的80多个国家和地区。


国际药品研发中心成立于2017年，作为鲁南制药集团迈向国际化的窗口，秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，目前已取得中、美、欧制剂批件30个，新兴市场制剂批件56个，CEP证书8个，提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础，助力人类健康事业发展。