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鲁南制药集团盖济元®艾地骨化醇软胶囊获批上市
发布日期：2025-09-13 15:32 作者： New media 浏览：687
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司盖济元®艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75µg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20255266。
本品可用于治疗绝经后女性骨质疏松症。艾地骨化醇是活性维生素D3（骨化三醇）衍生物，可通过抑制骨代谢转换，改善骨密度和骨强度。上市后的监测表明，艾地骨化醇在骨质疏松症患者中具有良好的安全性，不会增加颌骨坏死和非典型股骨骨折风险。
相比于传统维生素D类似物，艾地骨化醇具有创新突破的双重作用机制，作用更持久，安全性更高，使用方便，每日一粒。艾地骨化醇克服了传统药物单一作用的弊端，为患者提供一箭双雕的治疗方案。
艾地骨化醇可有效抑制皮质内骨吸收，增加皮质周长、体积骨密度和股骨颈皮质骨量，从而改善股骨颈的生物力学特性，更有效地降低骨折风险；同时，其对血清钙离子水平影响较小，和维生素D结合蛋白具有更高的亲和力，从而拥有更长的半衰期，具有良好的临床应用价值。
