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鲁南制药平临®间苯三酚注射液获中国批准上市
发布日期：2025-07-31 11:35:23       作者：NewMedia       浏览：1.1万

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的平临®间苯三酚注射液药品注册证书，规格为：4ml:40mg。这标志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，进一步丰富了公司在急症镇痛类注射剂领域的产品管线。


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平临®间苯三酚注射液使用更加稳定的中硼硅玻璃安瓿，从配制、灌装到熔封采用严格的顶空气体氧含量控制，顶空残氧1.0%以下，保证了同类产品中更优的产品质量和稳定性。


间苯三酚注射液作为亲肌性、非阿托品类、非罂粟碱类平滑肌解痉药，主要适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。具有镇痛作用迅速、疗效确切、不良反应少等优势。


国际药品研发中心成立于2017年，秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，目前已取得中、美、欧制剂批件28个，新兴市场制剂批件54个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度，为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。