氯雷他定颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称：氯雷他定颗粒

英文名称：Loratadine  Granules

汉语拼音：Lüleitading Keli

【成份】本品包含主要成分氯雷他定10毫克。辅料为水溶性淀粉、甘露醇、枸橼酸、阿司帕坦。

【性状】本品为白色或类白色颗粒。  

【作用类别】本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】10毫克。

【用法用量】用温开水溶解后口服。成人：每天1次，每次1包（10mg）；2～12岁儿童，体重>30kg，每天1次，每次1包（10mg）；体重≤30kg，每天一次，每次半包（5mg）。

【不良反应】

在每天10毫克的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。

常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口千、胃肠道不适(包括恶心)胃炎以及皮疹等。

罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、体重增加、心悸及头晕等。

【禁忌】对本品及其所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.2岁以下儿童用药请咨询医师。

2.肝功能受损者对氯雷他定的清除率降低,应降低初始剂量。推荐半剂量每天服用或全剂量隔天服用。

3.肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

4.偶有使用本品时出现心律失常的报道,有心律失常病史者应慎用。

5.妊娠期及哺乳期妇女慎用。本品在动物实验中未发现致畸作用,未在妊娠及哺乳期妇女中考察本品的安全性。当潜在获益超过可能对胎儿或新生儿造成潜在风险的情况下才使用本品。氯雷他定可通过母乳排泄,因此哺乳期妇女需要决定是否停止哺乳或停用本品。

6.在做皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

7.已报告的本品服用过量的不良反应包括嗜睡、心动过速和头痛。如服用过量,请立即向医务人员求助,制定相应的治疗措施。氯雷他定不能通过血液透析清除,不确定是否能通过腹膜透析清除。

8.当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑复合袋包装，7包/盒，10包/盒，14包/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版第一增补本

【批准文号】 国药准字H20060719。

【说明书修订日期】2024年03月12日

【药品上市许可持有人】

名  称：鲁南贝特制药有限公司

注册地址：山东省临沂市红旗路209号

邮政编码：276006

电话号码：0539-8336336（销售部）  8336169（质管部）

8335608（不良反应报告）

传真号码：0539-8336338

网        址：www.LUNAN.com.cn

【生产企业】

企业名称：鲁南贝特制药有限公司

生产地址：山东省临沂市银雀山路209号

如有问题可与药品上市许可持有人联系。