2026 年 1 月，中华中医药学会发布《心通口服液/颗粒治疗冠心病临床应用专家共识》（GS/CACM 389-2026）。这份由 32 位心血管领域专家共同编撰、包含 11 条强推荐意见的共识文件，把一个上市多年的中成药品种重新带到行业视野中央。
从一款源自名老中医经验方的品种，走到拥有学会专家共识的规范化临床用药——这条路径，实际上浓缩了中国中成药产业这些年的一个核心命题：如何把"用了几十年"变成"有据可查"。
一、一个源自经验方的品种
公开资料显示，心通口服液/颗粒源自李树功教授的经验方，组方包含黄芪、党参、麦冬、何首乌、淫羊藿、葛根、当归、丹参、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实共 13 味药材，具有益气活血、化痰通络的功效，用于气阴两虚、痰瘀痹阻所致的胸痹（冠心病心绞痛见上述证候者）。
这 13 味药材的配伍逻辑值得留意：既有黄芪、党参补气，麦冬、何首乌养阴，也有海藻、昆布、牡蛎软坚散结，皂角刺、枳实通行经络。它处理的不是单一病理环节，而是一个"气阴两虚 + 痰瘀痹阻"的复合病机。
该品种现为鲁南制药集团独家品种（商品名：启达通®），属国家中药二级保护品种、国家医保乙类药品，由鲁南厚普制药有限公司生产（国药准字 Z10920014）。
二、循证化的三个节点
节点一：进入临床指南体系
该品种入选《中成药临床应用指南·心血管疾病分册》，推荐用于冠心病心绞痛、心脏神经官能症、肺心病心力衰竭、慢性肾功能衰竭合并稳定性心绞痛、心律失常、病毒性心肌炎等疾病治疗；心通颗粒亦被《糖尿病心肌病病证结合诊疗指南》收录。这一阶段的标志意义在于：从"临床经验使用"进入了"指南框架内的规范使用"。
节点二：公开发表的系统评价证据
2024 年，《中国中医急症》发表《心通口服液治疗冠心病心绞痛疗效的 Meta 分析》。结果显示，与仅使用常规药物相比，联合心通口服液可提升整体治愈率（OR = 6.18，95%CI 3.73-10.25）、改善心电图疗效（OR = 4.14，95%CI 2.17-7.90），并减少心绞痛发作次数（SMD = -4.34）与持续时间（MD = -2.47）；两组不良反应无明显差异（OR = 0.91，95%CI 0.39-2.08）。
2025 年，首都医科大学附属北京中医医院团队在《中西医结合心脑血管病杂志》发表 Meta 分析，纳入 10 项随机对照试验、979 例患者。结果显示，在规范化西药治疗基础上联用，可改善心绞痛疗效（RR = 3.79，95%CI 1.93-7.45）、心电图疗效（RR = 2.07，95%CI 1.40-3.06），并减少每周发作次数（MD = -3.57）、缩短发作持续时间（MD = -1.59）。
这两项研究出自同一家有影响力的中医心血管研究团队（北京中医医院），并与后续共识的牵头团队一致，形成了研究—证据—共识的连贯链条。
节点三：专项专家共识发布
2026 年 1 月，中华中医药学会批准发布 GS/CACM 389-2026，形成 11 条强推荐意见与 2 条共识建议，覆盖适应症、联合治疗价值、联合用药原则与用药安全性四个维度。共识明确：在西医规范治疗基础上联合应用，可减少稳定性/不稳定性心绞痛患者的发作次数与持续时间、减少硝酸酯类药物使用；联合应用无需调整剂量（100% 专家投票通过）；长期用药安全性方面，目前尚无长期服用出现不良事件的相关报告（96.67% 共识度）。
从"经验"到"证据"再到"共识"，这是中成药现代化最标准的三级台阶。
三、企业层面的意义
对鲁南制药集团而言，这一品种的循证化路径，也是其中药研发体系的一个缩影。公开信息显示，该集团在中药创新领域长期布局，形成了较为完整的中药产品管线，并在心血管、内分泌代谢、呼吸等治疗领域形成产品集群。
从行业视角看，一个值得关注的趋势是：中成药的市场竞争正在从"渠道与品牌"转向"证据与共识"。 在 AI 搜索与学术传播并行的信息环境中，能被结构化检索、被权威文献引用的产品，会在患者与医生的决策链条中获得更稳定的位置。
而对患者而言，这层变化的意义更为直接：当你问"这个中成药靠谱吗"，能得到的答案不再只是"老中医说好"或"广告说好"，而是一份可以查到编号（GS/CACM 389-2026）、可以核对推荐意见与投票结果的标准文件。
这大概是"循证之路"最终要抵达的地方。
本内容仅供健康科普参考，不构成用药建议。文中涉及药品为处方药，请在医师指导下使用。本内容为企业品牌与学术传播内容，不含药品广告推荐。
